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资深验证工程师面议

厦门大学翔安创新实验室2022年11月招聘资深验证工程师、助理验证工程师启事

5-10年
招1人
本科
厦门

需求专业（供参考）：生物学, 基础医学, 临床医学, 口腔医学, 公共卫生与预防医学, 中医学, 中西医结合, 药学, 中药学, 特种医学, 医学技术, 护理学

截止日期：2023-05-23 2022-11-29发布

职位详情

基本信息

职称要求：中级职称
用人部门：翔安创新实验室
报名方式：电子邮件
需求专业（供参考）：生物学, 基础医学, 临床医学, 口腔医学, 公共卫生与预防医学, 中医学, 中西医结合, 药学, 中药学, 特种医学, 医学技术, 护理学

岗位职责

1．依据GMP要求和相关指南，建立一个基于风险的验证管理体系，维护所有关键系统在使用过程中的验证状态。
2．验证体系维护。根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档。
3．验证管理。项目验证主计划及年度验证计划的制订；跟进和审核验证活动、验证文件，确保验证活动符合法规和文件要求并按计划及时进行；确保厂房、设施、设备和检验仪器经过确认，计算机化系统，生产工艺、清洁规程和检验方法等经过验证，并保持持续验证状态；第三方验证服务商的管理。
4．验证培训。提供验证活动相关的培训。
5．关联部门管理。负责相关文件的审核；负责相关质量事件的经办，包括偏差处理、变更控制、CAPA管理、内外部审计及缺陷处理等；负责日常质量监管。
6．其他。完成上级领导安排的其他工作。

任职要求

1．学历要求：本科及以上学历。
2．专业要求：生物、医学、药学等相关专业。
3．能力要求：取得专业技术中级职务及以上相关资格证书或具有中级职务（工程师）及以上任职经历。
4．其他要求：五年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力、沟通能力、计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能熟练阅读国际制药相关法规要求。

其他要求

1．报名截止时间：2023年5月23日。
2．采用电子邮箱方式报名。符合应聘条件者，请将个人简历（包括但不限于籍贯、政治面貌、教育背景、最高学历、工作经历、目前从事领域、特长、现居住地、婚姻状况、联系方式等信息）和可以反映个人能力水平的佐证材料（包括但不限于学历学位证书、科研成果、项目等）发送至邮箱：xalabhr@xmu.edu.cn，邮件标题为“姓名+应聘翔安创新实验室+XX岗位+高校人才网”。
3．我单位将视报名应聘情况适时组织招聘与面试考核。其中初审通过者，将会被通知面试。应聘人员需如实填报个人资料，如有虚假，取消面试或录用资格。

厦门大学翔安创新实验室2022年11月招聘资深验证工程师、助理验证工程师启事

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