●教育培训部项目助理
1.完成教育培训部各项目的立项、报备等行政工作;
2.协助项目主管及高级项目专员完成各培训项目的组织运营;
3.为教育培训部各项目的文案宣传及活动组织策划提供建议;
4.完成领导交办的其他工作。
●药品和医疗器械监管科学卓越中心科研助理
1.协助进行项目资料收集、整理、翻译等工作;
2.协助搭建项目数据库,对数据进行提取、清理和初步分析;
3.参与项目报告撰写;
4.沟通协调项目相关活动;
●真实世界证据评价中心助理数据分析师
1.协助搭建真实世界数据研究型数据库,负责数据的提取和清洗;
2.通过分析工具进行数据统计,完成数据建模分析;
3.协助完成数据分析报告;
4.起草项目相关各类文档;
5.完成上级交办的其他工作。
●数据管理部高级数据管理员
1.掌握较全面的数据管理技术(CRF设计、数据库构建、数据核查清理等);
2.指导并协助解决数据管理员日常遇到的技术问题;
3.对数据管理员所做工作进行质量控制;
4.组织并参加数据审核会议并递交锁定数据库;
5.开发及维护SAS宏程序;
6.承担数据分析与挖掘相关工作;
7.完成领导交办的其他工作。
●数据管理部数据管理助理
1.在数据管理员指导下,开展数据管理工作,包括注释CRF、构建数据库及逻辑核查、数据库测试、运行数据核查程序、进行疑问管理、数据锁定;
2.完成领导交办的其他工作。
●生物统计部统计师
1.与临床研究团队合作,参与撰写统计分析计划,指导助理统计师及程序员进行统计报告和撰写统计分析报告;
2.参与人群划分会议,与研究者、申办方及数据管理方共同确定人群划分等数据事宜;
3.为研究者提供统计咨询服务,并共同发表相关科研文章;
4.参与出具随机化方案,维护中央随机系统,现场编盲;
5.作为作者,签署《随机化方案》、《统计分析计划》及《统计分析报告》;
6.任职期间发表与工作相关的论著至少2篇。
●项目开发与管理部高级项目专员(SCRA)
1.制定项目监查计划和项目管理计划;
2.独立开展多中心项目管理和监查工作:制定预算、协助伦理审查、现场监查、项目监查报告、进度报告、汇报监查发现的重大问题并跟进解决;
3.指导和培训项目专员/项目助理。
●项目开发与管理部项目专员(CRA)
1.按照监查计划和SOP独立开展临床研究的项目管理与监查工作;
2.跟进和督促研究进度;
3.遵照研究方案或项目要求对患者管理、文档管理、数据录入及药品管理等多个实施环节开展质量监管;
4.协调项目各利益相关方之间的沟通、协助沟通解决项目问题;
5.报告撰写。
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