临床监查员 面议
深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心2024年诚聘全球英才需求专业（供参考）：
基础医学,临床医学,口腔医学,公共卫生与预防医学,中医学,中西医结合,药学,中药学,特种医学,医学技术,护理学
截止日期：详见正文 2024-10-10发布
职位详情
基本信息
- 用人部门：项目运营与质量管理部
- 报名方式：站内投递
- 需求专业（供参考）： 基础医学,临床医学,口腔医学,公共卫生与预防医学,中医学,中西医结合,药学,中药学,特种医学,医学技术,护理学
岗位职责
1. 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和中心标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；
2. 负责整理和完善所有试验文档与资料，试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良事件等各方面情况，对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和中心利益；
4. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
5. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
6. 完成上级交办的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.
2. 负责整理和完善所有试验文档与资料，试验用药物和物品的正确保管、发放和使用；
3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良事件等各方面情况，对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和中心利益；
4. 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；
5. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
6. 完成上级交办的其它工作。
1. Monitor clinical trials to ensure they are conducted in compliance with GCP guidelines, trial protocols, and SOPs.
2. Manage trial documents, including the distribution and storage of investigational drugs and trial supplies.
3. Track and report trial progress, adverse events, and ensure proper case report form completion.
4. Coordinate communication between research centers and data management personnel.
5. Submit detailed monitoring reports and maintain accurate trial records.
任职要求
1. 教育背景：药学或医学相关专业本科及以上学历；
2. 工作经验：至少1年CRO行业或药企CRA工作经验；
3. 专业技能：熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 语言能力：良好的英文读写能力；
5. 其他条件：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.
2. 工作经验：至少1年CRO行业或药企CRA工作经验；
3. 专业技能：熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；
4. 语言能力：良好的英文读写能力；
5. 其他条件：有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。
1. Education: Bachelor’s degree or above in Pharmacy, Medicine or related fields.
2. Experience: Minimum of 1 year of experience as a CRA within a CRO or pharmaceutical company.
3. Skills: In-depth knowledge of GCP guidelines and clinical trial regulations.
4. Language: Good in English Writing and Speaking.
5. Other: Good at maintain relationship and communication skills.
其他要求
应聘材料
个人中文或英文简历(PDF)
广东深圳
竞争力分析
解锁详细分析
您与该职位匹配度: ***，已超过了 *** 的竞争者，建议************
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较低
一般
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深圳医学科学院
自然与应用科研机构（事业单位类型） 公立（国有） 0-199人
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求职过程中如遇到招聘单位有收费、指定医院体检等行为，请提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
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职位编制说明
职位编制内容仅供参考！请以用人单位发布的公告&职位信息内容为准，或联系用人单位确认。
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