药物临床试验机构药品管理员兼任档案管理员面议

复旦大学附属妇产科医院2023年2月招聘1名药物临床试验机构工作人员信息

招1人
本科
上海

截止日期：详见正文 2023-02-14发布

职位详情

基本信息

用人部门：药物临床试验机构
报名方式：电子邮件

岗位职责

1.熟悉临床试验方案中对试验用药品管理的要求和注意事项，并参加项目启动会，接受相关培训；
2.负责试验用药品的接收、保管、分发和回收工作，包括但不限于：检查药品在运送过程中是否符合保存条件；记录储存药品的环境温度；根据研究者开具的处方分发药品；回收剩余的药品及空包装；及时做好上述各环节的管理记录；
3.每月对试验用药品进行盘点，按项目清点数量等，并做好相应记录；
4.负责临床试验项目档案资料验收及清点入库；
5.负责临床试验档案资料的编码及日常保管；
6.负责各级各类检查及核查现场的临床试验项目档案资料的准备及重新入库等；
7.起草试验用药品管理和档案管理相关各级各类文件（拟订、修订等）；
8.配合监查员、稽查员和药品监督管理部门对试验用药品和档案的监查、稽查和检查工作；
9.负责上级交办的其他各项任务。