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助理验证工程师（3名） 12-15万/年

翔安创新实验室2023年招聘启事

招3人
本科
厦门

需求专业（供参考）：生物学, 基础医学, 临床医学, 药学

截止日期：详见正文 2023-08-16发布

职位详情

基本信息

报名方式：站内投递
需求专业（供参考）：生物学, 基础医学, 临床医学, 药学

岗位职责

1.协助制定验证计划，并根据发布的验证计划落实监督；组织和协调解决验证工作实施过程中出现的问题；督促责任部门按期完成验证工作；
2.根据发布的监测要求和计划，监测相关变更和偏差处理；
3.熟悉并指导验证小组进行厂房设备设施确认. 检验仪器确认. 检验方法验证. 清洁规程验证. 计算机化系统验证. 工艺验证等各种验证活动；审核相关的验证方案. 记录. 报告，确保验证活动符合法规. 文件. 方案的要求；
4.按照验证计划，组织和协调灭菌柜. 培养箱. 冷库等温控类设备的验证实施工作；熟练使用温度验证仪等测量设备完成现场测试工作；
5.根据法规或管理需要，在符合GMP要求的前提下，对质量体系中的验证文件和监测文件进行完善和升级，使之更具有可操作性；按照文件管理要求对验证资料进行整理和归档；
6.完成上级领导安排的其他工作。

任职要求

1.学历要求：本科及以上学历。
2.专业要求：生物. 医学. 药学等相关专业。
3.能力要求：取得专业技术初级职务及以上相关资格证书或具有初级职务（助理工程师）及以上任职经历。
4.其他要求：三年以上制药企业验证工作经验，无菌制剂企业优先；有较强分析判断能力. 沟通能力. 计划与执行能力；大学英语四级及以上（六级优先），能阅读国际制药相关法规要求。