药政专员（国际注册） 0.8-1.5万/月

武汉武药制药有限公司2023年招聘公告

招2人
本科
武汉

需求专业（供参考）：化学,药学

截止日期：2025-06-05 2023-12-28发布

职位详情

五险一金
节日福利
周末双休
绩效奖金

基本信息

工作性质：全职
报名方式：站内投递
需求专业（供参考）：化学,药学

岗位职责

1、关注各个国家和地区的药政动态，负责收集国际药政法规资料，编写国际市场注册文件；
2、制订编写客户所需要的技术包等支持性文件所需要的；
3、负责产品药学注册申报资料的撰写、整理，编制资料清单，并审查收到的资料；
4、负责统计同类产品的申报进度并及时更新状态，新老产品的注册概况调查；
5、为注册的产品提供技术支持，向质量部门提供支持，负责组织对政策、法规、技术指导原则的学习；
6、参与项目立项前的政策风险评估；
7、其他药政相关事务。

任职要求

1、本科及以上学历，化学、药学等相关专业；
2、CET-6级500分以上，能熟练查找、阅读英文文献，英语能作为日常工作语言；
3、熟悉国际注册相关法规和申报程序，关注各个国家和地区的药政动态，掌握国外（美国、欧盟）药政相关法规和申报程序；
4、熟悉国内外各大药品生产管理标准，如GMP、FDA等
5、具有良好的药品理论基础，熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》；
6、工作踏实认真，诚恳好学，具有高度责任感和良好的团队协作精神。