工程部验证工程师 12-30万/年
浙江大学绍兴研究院生命健康研究中心生命科学分中心2023年招聘启事需求专业（供参考）：
电气工程, 化学工程与技术, 生物工程
截止日期：详见正文 2023-12-15发布
职位详情
- 安家补贴
基本信息
- 年龄：25~35周岁
- 用人部门：生命科学分中心
- 报名方式：其他
- 需求专业（供参考）： 电气工程, 化学工程与技术, 生物工程
岗位职责
1)在上级主管的指导下完成验证体系的搭建，包括文件模板，SOP、 policy 等
2)负责生物制药设备(工艺设备)、计算机化系统的SIA (系统影响评估). CCA (部件关键影响性评估)、FAT (I厂 验收测试). SAT (现场验收测试)。IQ (安装确认)。 0Q (运行确认)及，PQ (性能确认)的验证方案编制。审核.执行及验证交付等工作
3)参与通用工程设施设备的验证实施工作 (洁净空调、压缩空气。特气.洁净蒸汽。纯化水。注射用水等)
4)负责督促验证过程中产 生的偏差整改和关闭
5)负责验证过程中的资料收集、整理.编辑.装订或移交
6)负责售前与验证有关的商务支持工作
2)负责生物制药设备(工艺设备)、计算机化系统的SIA (系统影响评估). CCA (部件关键影响性评估)、FAT (I厂 验收测试). SAT (现场验收测试)。IQ (安装确认)。 0Q (运行确认)及，PQ (性能确认)的验证方案编制。审核.执行及验证交付等工作
3)参与通用工程设施设备的验证实施工作 (洁净空调、压缩空气。特气.洁净蒸汽。纯化水。注射用水等)
4)负责督促验证过程中产 生的偏差整改和关闭
5)负责验证过程中的资料收集、整理.编辑.装订或移交
6)负责售前与验证有关的商务支持工作
任职要求
1) 25-35周岁,本科及本科以上，生物制药、生物工程、制药工程、暖通、电气等相关专业
2)有质量验证， GMP内审,药厂GMP/FDA认证经验者优先考虑
3)从事生物制药、生物工程、制药设备、计算机化系统验证等2年以上工作经验者优先考虑
4)熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，会编写相关SIA. CAA. FAT. SAT. IQ. 0Q及PQ验证经验者优先考虑
5)熟悉ofice. CAD等办公软件
6) 态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力
7)无行业经验者需具有较强学习能力， 做事认真严谨，具有很强的合规意识
8)英语CET4级及以 上
2)有质量验证， GMP内审,药厂GMP/FDA认证经验者优先考虑
3)从事生物制药、生物工程、制药设备、计算机化系统验证等2年以上工作经验者优先考虑
4)熟悉GMP及制药设备/工程的验证流程，会编写相关SIA. CAA. FAT. SAT. IQ. 0Q及PQ验证经验者优先考虑
5)熟悉ofice. CAD等办公软件
6) 态度良好、工作认真负责、积极上进、具有良好的学习能力
7)无行业经验者需具有较强学习能力， 做事认真严谨，具有很强的合规意识
8)英语CET4级及以 上
其他要求
符合上述岗位条件的应聘者将个人简历、学位学历证书、成果证明材料按顺序合并成一个PDF文件,以“姓名+学位+毕业院校+高校人才网”命名，作为附件发送至相应的联系人邮箱，邮件主题统一为“绍兴研究院生命科学应聘+高校人才网”，邮件正文说明应聘者的个人简介、应聘理由。
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浙江大学绍兴研究院生命健康研究中心#
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求职安全提示
*重要风险提示
如招聘单位在招聘过程中向求职者提出收取押金、保证金、体检费、材料费、成本费，或指定医院体检等，求职者有权要求招聘单位出具物价部门批准的收费许可证明材料，若无法提供相关证明，请求职者提高警惕，有可能属于诈骗或违规行为。
职位编制说明
职位编制内容仅供参考！请以用人单位发布的公告&职位信息内容为准，或联系用人单位确认。
求职安全提示
*责任声明
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