生物制药质检技术员 面议
北京协和医院变态(过敏)反应科变应原制剂室2024年招聘公告
截止日期:2024-12-31 2024-03-05发布
职位详情
基本信息
- 报名方式:电子邮件
岗位职责
1、制订和修订物料、中间产品和产品的内控标准和检验操作规程;负责质量检验文件的编写、修订、实施; 2、密切配合生产,对原辅料、中间产品和成品、制药用水、物料等进行取样、检验、留样,并出具检验报告; 3、负责向有关部门和配制现场反馈质量检验信息,为解决质量问题和提高产品质量提供依据。 4、配合开展新技术/新项目的开发设计,方法学建立及平台建设等,并完成体系文件的建立与管理; 5、负责有关新技术/方法学的转化与验证工作,保证检验数据的准确性,可靠性,负责出具验证报告; 6、按照法规及申报要求协助完成医院制剂/新药申报相关工作; 7、科室交办的其他任务。
任职要求
1、生物化学、医学免疫学、生物医药、药学、生物工程等相关专业本科或以上学历,有一年以上生物医药领域相关工作经验者优先; 2、熟悉检验流程、设备操作、质检文件的起草和管理;熟悉抗体制备生产、蛋白纯化、药理药效评价、生物信息学分析等相关技术者优先; 3、熟练掌握常规理化检验及微生物检验、SDS-PAGE、ELISA、Western Blotting、蛋白含量检测等; 4、熟悉国家及北京药监局的相关法规及国家技术审评的要求;有2年以上生物医药行业GMP系统质量检验或质量管理工作经验者优先; 5、具有强烈的责任感和团队合作精神,较好的沟通协调能力,具备独立发现并解决问题的能力; 6、专业基础扎实,认真负责、踏实肯干、反应灵敏,有上岗证者优先。
北京协和医院变态(过敏)反应科变应原制剂室2024年招聘公告
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职位编制说明
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